GIF wstrzymuje sprzedaż kilkudziesięciu leków na nadciśnienie. Oto lista medykamentów

Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował komunikat dotyczący wstrzymania sprzedaży wskazanych serii produktów leczniczych zawierających substancję czynną valsartanum. Wszystko przez  podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej stosowanej przy produkcji leków.

Główny Inspektor Farmaceutyczny 28 czerwca 2018 r., wstrzymał w obrocie produkty lecznicze zawierające substancję czynną (API) valsartanum. Decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii produktów leczniczych pochodzących od wytwórców polskich. Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd.

Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę.

Czytaj także: Pacjenci będą skutecznie chronieni przed fałszowanymi lekami. Ministerstwo Zdrowia chce edukować Polaków

Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach. Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.

Wszystkie decyzje dotyczące wstrzymania w obrocie produktów leczniczych publikowane są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce „Decyzje i komunikaty”. W związku z zaistniałą sytuacją, nie wyklucza się kolejnych decyzji wstrzymujących w obrocie.

Lista leków wstrzymanych w obrocie:

1. 1. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
   2. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
   3. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
   4. Vanatex 160mg
   5. Vanatex 80mg
   6. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
   7. Nortivan Neo 160mg
   8. Nortivan Neo 80mg
   9. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
   10. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
   11. Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
   12. Avasart 80 mg
   13. Avasart 160 mg
   14. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg
   15. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg
   16. Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
   17. Vanatex 80mg
   18. Vanatex 160mg
   19. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
   20. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
   21. Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
   22. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
   23. Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
   24. Valsotens 160 mg
   25. Awalone 80 mg
   26. Awalone 160 mg
   27. Axudan 80 mg
   28. Axudan 160 mg
   29. Axudan 320 mg
   30. Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
   31. Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
   32. Axudan HCT 160 mg + 25 mg
   33. Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
   34. Axudan HCT 320 mg + 25 mg
   35. Ivisart 160 mg
   36. Ivisart 80 mg
   37. Tensart 80 mg
   38. Tensart 160 mg
   39. Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
   40. Tensart HCT 160 mg + 25 mg
   41. Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.)
   42. Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.)
   43. Valtap 160 mg
   44. Valtap 80 mg
   45. Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
   46. Valtap HCT 160 mg + 25 mg
   47. Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation)
   48. Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation)

Źródło: Wprost.pl, gif.gov.plmedi