17 stycznia Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu z polskiego rynku jednej serii leku Febrisan. To popularny lek musujący, który stosuje się przeciwko objawom przeziębienia i grypy. W sprawie głos zabrał również producent – Takeda Pharma.
W środę GIF na swojej stronie poinformował o wycofaniu jednej serii leku Febrisan. Chodzi o serię nr: 373648, ważną do stycznia 2019 roku.
W uzasadnieniu GIF czytamy, że „decyzja została podjęta w związku z otrzymaniem wyniku poza specyfikacją w próbie archiwalnej w zakresie zawartości paracetamolu”.
Komunikat Takeda Pharma
W sprawie głos zabrał również producent leku. W opublikowanym komunikacie wyjaśnił powody takiej decyzji. Przede wszystkim jednak zapewnił, że wycofana seria nie stanowi zagrożenia dla zdrowia.
Takeda Pharma sp. z o.o. wycofuje z rynku 1 serię produktu Febrisan (proszek musujący) o numerze serii 373648 z datą ważności 01.2019. Numer serii leku znajduje się na górnej ściance kartonika.
Powodem wycofania z rynku jest niespełnienie wymagań jakościowych wyżej wymienionej serii dotyczących zawartości paracetamolu. Wycofywana seria nie stanowi zagrożenia dla zdrowia pacjentów.
Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa Takeda Pharma sp. z o.o. wycofuje wyżej wymienioną serię z hurtowni i aptek. Pacjent może zwrócić lek w trybie reklamacji w aptece na podstawie dowodu zakupu. W razie pytań prosimy o kontakt z podmiotem odpowiedzialnym Takeda Pharma sp. z o.o. pod nr tel. 22 608 13 00/01.