GIF wycofuje z obrotu popularne krople do oczu. „Nieznane zanieczyszczenie”

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu jedną serię kropli do oczu – Xaloptic – na terenie całej Polski. Powodem są wyniki badań, które przeprowadził Narodowy Instytut Leków. Okazało się, że popularne krople do oczu są zanieczyszczone. Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju preparat Xaloptic (roztwór, 0,05 mg/ml). Decyzję podjęto na podstawie wniosku, który wpłynął od Narodowego Instytutu Leków. W czasie badań eksperci stwierdzili, że popularne krople do oczu są zanieczyszczone. 

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. W dokumencie stwierdzono, że „badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametru pojedyncze, nieznane zanieczyszczenie”.

Numer wycofanej serii to 20018 z datą ważności do stycznia 2021 r. Podmiot odpowiedzialny to Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Produkt, który GIF wycofał z obrotu, nie może być przedmiotem obrotu. W aptekach lek jest blokowany przez specjalny program informatyczny w ramach Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia.

Czytaj także: Popularny syrop Flavamed wycofany z aptek!

Popularne krople do oczu Xaloptic

Xaloptic to krople oczne, których zadaniem jest zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Są stosowane miejscowo do oka u chorych na jaskrę z otwartym kątem przesączania oraz u chorych z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym. Lek mogą stosować zarówno dorośli, jak i dzieci.

Źródło: wprost.pl, gif.gov.pl