Hiszpańska Agencja Leków (AEM) wydała zgodę na badania kliniczne leku przeciwko Covid-19, który bazuje na komórkach organizmów morskich bezkręgowców. Testowanie na ludziach preparatu o nazwie Aplidin rozpocznie się w maju.
Władze spółki Pharma Mar, producenta leku przeciwko Covid-19, potwierdziły już, że pierwsze badania zostaną przeprowadzone w trzech szpitalach usytuowanych na terenie aglomeracji Madrytu.
W pierwszej fazie badań klinicznych nad nowym preparatem przeciw koronawirusowi jego skuteczność będzie testowana na 27 pacjentach. W sumie mają one potrwać przez dwa miesiące.
Jak poinformował wydawany w Madrycie dziennik “El Mundo”, w trakcie badań na ludziach sprawdzana będzie skuteczność trzech dawek preparatu, który firma Pharma Mar miała już wcześniej w swojej ofercie. Chodzi o Aplidin, środek używany dotychczas w terapii antynowotworowej.
Z dotychczasowych badań laboratoryjnych wynika, że lek firmy Pharma Mar posiada duży potencjał w zwalczaniu wirusów. Według zakończonych testów w hiszpańskim Krajowym Centrum Biotechnologicznym (CNB) Aplidin ma 1000 razy większą skuteczność od innych preparatów antywirusowych.
“W przypadku jeśli badania na ludziach w madryckich szpitalach zakończą się powodzeniem zamierzamy szybko udostępnić ten lek innym placówkom medycznym w całym kraju” – zapowiedział prezes Pharma Mar Jose Maria Fernandez Sousa.
Bazujący na komórkach pochodzących z bezkręgowców morskich Aplidin używany był dotychczas podczas leczenia szpiczaka mnogiego, nowotworu układu krwiotwórczego. Terapia tym środkiem prowadzona była dotychczas tylko w Australii, gdzie miejscowe władze dopuściły lek do obrotu.
Z informacji władz Pharma Mar wynika, że kluczowym mechanizmem działania Aplidinu jest atakowanie przez ten środek białka EF1A, odpowiadającego za reprodukcję wirusa w organizmie zainfekowanej osoby.
Największym dotychczasowym sukcesem firmy Pharma Mar w walce z epidemią Covid-19 było opracowanie szybkich testów do wykrywania obecności koronawirusa w organizmie. Jego autorką jest zatrudniona w tej spółce Rosario de Cospedal, siostra Marii Dolores Cospedal, minister obrony Hiszpanii w latach 2016-2018. (PAP)
zat/ zan/ PAP